2023山东执业药师考试《法规》常考点：中药创新和发展的相关政策

　　国家关于中药创新和发展的相关政策是《法规》重要考点，为了帮助大家备考，小编为大家整理出如下相关内容：

　　1.优化中药审评审批管理。加快推进中药审评审批机制改革，加强技术支撑能力建设，提升中药注册申请技术指导水平和注册服务能力，建立科技、医疗、中医药等部门推荐符合条件的中药新药进入快速审评审批通道的有效机制。

　　2.完善中药分类注册管理。尊重中药研发规律，完善中药注册分类和申报要求。优化具有人用经验的中药新药审评审批，对符合条件的中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方、同名同方药等，研究依法依规实施豁免非临床安全性研究及部分临床试验的管理机制。

　　3.鼓励挖掘已上市中药的临床治疗潜力，促进已上市中药同品种质量竞争，推动质量提升。

　　4.建立以中医临床为导向的中药安全性分类分级评价策略，研究制定具有人用经验中药新药的安全性评价技术标准。

　　5.结合中药临床应用特殊情形，明确实施优先审评审批、附条件批准和特别审批的具体情形，鼓励有明显临床价值中药新药的研制，并加快其上市进程。