2023山东执业药师考试《法规》常考点：抗病毒药品相关剂型的药品说明书修订

　　抗病毒药品相关剂型的药品说明书修订是《法规》2023高频考点，为了帮助大家备考，小编为大家整理出如下相关内容：

　　1.处方药说明书修订要求

　　(1)【不良反应】项应包括：监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、皮疹、瘙痒、过敏反应等。

　　(2)【禁忌】项应增加：对本品及所含成分过敏者禁用。

　　(3)【注意事项】项应增加：①久病体虚者如出现腹泻时慎用。②过敏体质者慎用。③本品含有郁金，不宜与丁香、母丁香同用。

　　2.非处方药说明书修订要求

　　(1)【不良反应】项应包括：监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、皮疹、瘙痒、过敏反应等。

　　(2)【禁忌】项应增加：对本品及所含成分过敏者禁用。

　　(3)【注意事项】项应增加：①久病体虚者如出现腹泻时慎用。②本品含有郁金，不宜与丁香、母丁香同用。

　　(4)【注意事项】项应变更：

　　“高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。”应修改为：“高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。”