2020执业药师考试【药事管理与法规】每日一练(4.9)
1.国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是
A.临床药理学
B.药物经济学
C.安全性评估结果
D.临床治疗首选程度
2.根据《药品经营质量管理规范》,某药品零售连锁企业的门店,设置有库房,其设施与设备不符合要求的是
A.储存中药饮片应设立专用库房
B.验收要采用专用场所
C.营业场所经营疫苗,有专用冷藏设备
D.不合格药品要有专用存放场所
3.根据《中华人民共和国药品管理法》,生产药品的原料、辅料必须符合
A.药理标准
B.化学标准
C.药用要求
D.生产要求
(4~5题共用备选答案)
A.王某2010年2月1日拘役处罚执行完毕,2011年3月1日申请执业药师注册
B.刘某2013年5月6日被取消《执业药师注册证》,2016年4月1日申请执业药师注册
C.李某在以执业药师身份执业过程中被处以拘役处罚
D.张某在以执业药师身份执业过程中被吊销《执业药师注册证》
4.应该不予注册的情形是
5.应该给予注销注册的情形是
答案及解析
1.【答案】A
【解析】化学药品和生物制品的分类依据为临床药理学。
2.【答案】C
【解析】疫苗既不可以批发,也不可以零售。疫苗可以生产,但只能由疾病控制机构供应。故本题答案为C。
3.【答案】C
【解析】生产药品所需的原料、辅料,必须符合“药用要求”。故本题答案为C。
4.【答案】A
【解析】有下列情形之一的申请注册人员,不予注册:①不具备完全民事行为能力的;②因受刑事处罚,自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的;③受过取消执业药师执业资格处分不满2年的;④国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形的。王某受刑事处罚不满两年不予注册,故本题答案为
5.【答案】C
【解析】执业药师注册后如有下列情况之一的,应予以注销注册:①死亡或被宣告失踪的;②受刑事处罚的;③被吊销《执业药师资格证书》的;④受开除行政处分的;⑤因健康或其他原因不能从事执业药师业务的;⑥无正当理由不在岗执业超过半年以上者;⑦注册许可有效期届满未延续的。以执业药师身份执业的李某受刑事处罚应予以注销注册,故本题答案为C。A。