2020执业药师考试【药事管理与法规】每日一练(4.20)

　　1.人体产生毒副反应的程度体现药品的

　　A.有效性

　　B.均一性

　　C.专一性

　　D.安全性

　　(2～3题共用题干)

　　国家食品药品监管总局发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式：京药监械(准)字2015第264××××号，国械注进2016×××××××号等。

　　2.根据市场上销售的医用外科口罩注册证号，可以判断该医用外科口罩是

　　A.一类医疗器械

　　B.二类医疗器械

　　C.三类医疗器械

　　D.四类医疗器械

　　3.对于抽验项目不符合标准规定的医疗器械的处理，下列说法错误的是

　　A.相关医疗器械生产企业应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估

　　B.相关医疗器械生产企业根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回并公开召回信息

　　C.企业所在地食品药品监督管理部门要对企业召回情况进行监督，来组织召回的应要求其生产企业主动召回

　　D.如发现不符合标准规定的医疗器械产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的，可以采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施

　　(4～5题共用备选答案)

　　A.安全保障权

　　B.知悉真情权

　　C.自主选择权

　　D.公平交易权

　　根据《中华人民共和国消费者权益保护法》

　　4.甲药品零售企业出售西洋参片短斤缺两，该行为侵犯了消费者的

　　5.乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的感冒药，该行为侵犯了消费者的

　　答案及解析

　　1.【答案】D

　　【解析】考查药品质量特性。看到关键词“毒副反应”，就可以判定是安全性。

　　2.【答案】B

　　【解析】境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称。

　　3.【答案】C

　　【解析】对于二类医疗器械的注册证号，国内的由所在地省级药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证;进口的由国家食品药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证。企业所在地食品药品监督管理部门要对企业召回情况进行监督，未组织召回的应要求责令生产企业召回。

　　4.【答案】D

　　【解析】该行为侵犯了消费者的公平交易权。

　　5.【答案】A

　　【解析】该行为侵犯了消费者的安全保障权。