2020执业药师考试【药事管理与法规】每日一练(4.23)

　　1.关于药品生产监督管理的说法，错误的是

　　A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

　　B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

　　C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前，申请变更登记

　　D.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

　　2.对非处方药专有标识的使用，错误的是

　　A.红色专有标识用于甲类非处方药药品

　　B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品

　　C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志

　　D.非处方药的使用说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下方标示“甲类”或“乙类”字样

　　3.对申请《药品类易制毒化学品购用证明》的药品经营企业，符合规定的，发给《购用证明》的部门是

　　A.国家药品监督管理部门

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.设区的市级药品监督管理部门

　　D.县级药品监督管理部门

　　(4～5题共用备选答案)

　　A.红色

　　B.橙色

　　C.黄色

　　D.绿色

　　根据《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房存储药品按质量状态实行色标管理

　　4.不合格药品为

　　5.退回的药品为

　　答案及解析

　　1.【答案】B

　　【解析】不得委托生产的品种有：麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药。疫苗、血液制品是生物制品，不得委托生产。故选B。

　　2.【答案】C

　　【解析】绿色专有标识用于经营非处方药的企业的指南性标志。故选C。

　　3.【答案】B

　　【解析】《药品类易制毒化学品购用证明》发放部门是省级药品监督管理部门

　　4.【答案】A

　　【解析】库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色，退货药品为黄色。

　　5.【答案】C

　　【解析】库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色，退货药品为黄色。