2020执业药师考试【药事管理与法规】每日一练(4.24)
1.根据《药品经营许可证管理办法》,应重新办理《药品经营许可证》的情形是
A.药品批发企业跨省新增仓库
B.药品零售企业变更经营方式
C.药品经营企业变更法定代表人
D.药品批发企业增加经营范围
2.根据《抗菌药物临床应用管理办法》,某抗菌药物具有严重不良反应,该药品在临床应用时,应
A.按非限制使用级管理
B.按限制使用级管理
C.按特殊使用级管理
D.禁止列入医疗机构供应目录
3.下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是
A.药品抽查检验不向被抽样的企业或单位收取费用
B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
C.药品质量公告的重点是符合国家药品标准的药品品种
D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验
(4~5题共用备选答案)
A.制造毒品罪
B.非法买卖制毒物品罪
C.走私制毒物品罪
D.非法经营罪
根据《关于办理走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等刑事案件适用法律若干问题的意见》
4.以加工、提炼制毒物品为目的,携带麻黄碱类复方制剂进出境的,量刑为
5.将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行走私的,量刑为
答案及解析
1.【答案】B
【解析】企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移,需重新办理《药品经营许可证》。故选B。
2.【答案】C
【解析】特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物:①具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;②需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;③疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;④价格昂贵的抗菌药物。故选C。
3.【答案】C
【解析】药品质量公告的重点是不符合国家药品标准的药品品种。故选C。
4.【答案】C
【解析】以加工、提炼制毒物品为目的,购买麻黄碱类复方制剂,或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的,分别以“非法买卖制毒物品罪、走私制毒物品罪”定罪处罚。故45题答案为C。
5.【答案】C
【解析】将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行走私或者非法买卖,或者明知是已拆除包装、改变形态的麻黄碱类复方制剂而进行走私或者非法买卖的,分别以走私制毒物品罪、非法买卖制毒物品罪定罪处罚。故46题答案为C。