2020执业药师考试【药事管理与法规】每日一练(4.30)

　　1.根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售连锁企业的门店，设置有库房，其设施与设备不符合要求的是

　　A.储存中药饮片应设立专用库房

　　B.验收要采用专用场所

　　C.营业场所经营疫苗，有专用冷藏设备

　　D.不合格药品要有专用存放场所

　　2.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指

　　A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

　　B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的中毒有害反应

　　C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或意外的有害反应

　　D.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

　　3.有关“双跨”药品的管理要求的说法,错误的是

　　A.“双跨”药品既可以作为处方药,又可以作为非处方药

　　B.分别作为处方药或者非处方药,应具有不同的商品名

　　C.必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书

　　D.处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别

　　(4～5共用题干)

　　小王6.18的时候在某网站上买了一瓶日本产的染发膏，用了之后头皮又红又痒，她研究了半天也没有弄明白怎么回事，包装上的标签批注也看不懂。

　　4.小王使用的日本产的染发膏属于

　　A.特殊用途化妆品

　　B.非特殊用途化妆品

　　C.医疗制剂

　　D.特殊用途医疗制剂

　　5.特殊用途化妆品批准文号审查期限为

　　A.1年

　　B.3年

　　C.4年

　　D.5年

　　答案及解析

　　1.【答案】C

　　【解析】疫苗既不可以批发，也不可以零售。疫苗可以生产，但只能由疾病控制机构供应。故本题答案为C。

　　2.【答案】D

　　【解析】药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，故本题答案为D。

　　3.【答案】B

　　【解析】“双跨”药品不管是作为处方药还是非处方药管理,应当具有相同的商品名，故选B。

　　4.【答案】A

　　【解析】特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛白、防晒的化妆品。故本题答案为A。

　　5.【答案】C

　　【解析】特殊用途化妆品每4年重新审核1次。故本题答案为C。