2025军队文职药学专业科目: 药物的杂质检查
第五章 药物的杂质检查
一、药物杂质
药物杂质的概念;药物杂质的来源;杂质的限量与限量检查;杂质的限量计算公式;药物杂质与用药安全的关系;药物特殊杂质研究的策略。
二、检查的方法及原理
药物杂质检查的化学法、光谱法和色谱法的应用;重金属、砷盐、氯化物、硫酸盐、铁、铵盐、干燥失重、水分和溶剂残留等项目的检查。
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