2020军队文职专业科目备考:药物含量测定与分析方法的验证(药学)

　　一、药物含量的容量、光谱和色谱分析法

　　容量分析法：将己知浓度的滴定液(标准物质溶液)，由滴定管滴加到被测药物的溶液中，直至滴定液与被测药物反应完全(通过适当的方法指示)，然后根据滴定液消耗的浓度和被消耗的体积，按化学计量关系式计算出被测药物的含量。

　　光谱分析法：当物质与辐射能相互作用时，物质内部发生能级跃迁。

　　色谱分析法：色谱分析法又称层析法，是指溶质因吸附、分配、溶解性能、分子大小或离子电荷等不同，在相对运动的两相系统中差速迁移而达到分离，从而对被分离的组分进行定性定量分析的一种方法。

　　二、色谱系统适用性实验内容

　　常用的四个参数：分离度、柱效、重复性和拖尾因子。

　　其中分离度和柱效是两个最重要、也更具有实用意义的参数。分离度是判断两物质在一个方法中分离的程度，虽然与柱效相关，但在衡量系统适用性时，首先强调的应该是分离度，只有当色谱图中仅有一个色谱峰或测定微量成分时，规定柱效才有其特殊重要性。重复性和拖尾因子，分别对重现性和色谱峰的峰形做出了要求。重现性保证了方法的可重复性，对柱效能提出了要求，柱子老化、塌陷，拖尾因子则难以达到要求。

　　三、定量分析方法的含量计算、验证内容

　　含量计算：在某些限定条件下，被测分组的浓度与检测器的响应值成正比的关系。

　　Ci=fiAi Ci=fiHi

　　实际修饰公式为：y=ax+b

　　验证内容：准确度、精密度(重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。

　　四、各类分析法的基本原理与条件选择