2020执业药师考试【药事管理与法规】每日一练(4.17)

　　(1～2题共用备选答案)

　　A.0.5万元以上1万元以下的罚款

　　B.2万元以上5万元以下的罚款

　　C.1万元以上3万元以下的罚款

　　D.5万元以上10万元以下的罚款

　　根据《麻醉药品和精神药品管理条例》

　　1.销售麻精一的定点批发企业违反储存、销售的规定，应由药品监督管理部门责令限期改正，如逾期不改正的，应责令停业，并处

　　2.取得印鉴卡的医疗机构违反购买、储存的规定，应由卫生行政部门责令限期改正，如逾期不改正，处

　　(3～4题共用备选答案)

　　A.互联网不正当竞争行为

　　B.虚假宣传行为

　　C.侵犯商业秘密行为

　　D.诋毁商誉行为

　　《中华人民共和国反不正当竞争法》规定

　　3.A药品生产企业贿赂B药品生产企业质量研究员，以获取B药品生产企业某新药研发关键信息，属于

　　4.通过虚假交易生成不真实的销量数据、用户好评的“刷单炒信”，属于

　　5.属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是

　　A.I期临床试验

　　B.Ⅳ期临床试验

　　C.药品再评价

　　D.药理毒理研究

　　答案及解析

　　1.【答案】B

　　【解析】销售麻精一的定点批发企业违反储存、销售的规定，应由药品监督管理部门责令限期改正，如逾期不改正的，应责令停业，并处并处2万元以上5万元以下的罚款。

　　2.【答案】A

　　【解析】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第72条的规定，取得印鉴卡的医疗机构违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，有下列情形之一，由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，处五千元以上一万元以下罚款，情节严重的，吊销其印鉴卡并处分主管人员和责任人员：①未依规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的;②未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的;③未依规定报告麻醉药品、精神药品的进货、库存、使用数量;④紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案的;⑤未依规定销毁麻醉药品的。

　　3.【答案】C

　　【解析】以盗窃、贿赂、欺诈、胁迫或者其他不正当手段获取权利人的商业秘密，属于侵犯商业秘密行为，故本题答案为C。

　　4.【答案】B

　　【解析】通过虚假交易生成不真实的销量数据、用户好评的“刷单炒信”，会对消费者的购物决策产生严重误导，新修订的《反不正当竞争法》将其定性为虚假商业宣传，故本题答案为B。

　　5.【答案】D

　　【解析】药物临床前研究应当参照国家发布的有关技术指导原则进行，其中安全性评价研究必须在通过《药物非临床研究质量管理规范》(Non-clinical Good Laboratory Practice，GLP)认证的实验室完成。安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。