2020执业药师考试【药事管理与法规】每日一练(4.28)

　　1.药品安全的人为风险的主要来源不包括

　　A.不合理用药

　　B.药品不良反应

　　C.用药差错

　　D.政策制度设计

　　2.申请注册与原研药品质量和疗效一致的生物制品，其申请程序按

　　A.新药申请

　　B.仿制药申请

　　C.进口药品申请

　　D.补充申请

　　3.根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的主要工作职责不包括

　　A.向公众宣传合理用药知识

　　B.从事儿科新药的研究和开发

　　C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配置

　　D.开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治

　　(4～5题共用备选答案)

　　A.安全保障权

　　B.知悉真情权

　　C.自主选择权

　　D.公平交易权

　　根据《中华人民共和国消费者权益保护法》

　　4.甲药品零售企业出售西洋参片短斤缺两，该行为侵犯了消费者的

　　5.乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的感冒药，该行为侵犯了消费者的

　　答案及解析

　　1.【答案】B

　　【解析】药品安全的人为风险来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险。自然风险来源于已知或者未知的药品不良反应。

　　2.【答案】A

　　【解析】仿制药申请是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家标准的药品的注册申请，即与原研药品质量和疗效一致的药品;但生物制品按照新药申请的程序申报。

　　3.【答案】B

　　【解析】“医疗机构”药师的主要工作职责不包括新药的研究和开发。

　　4.【答案】D

　　【解析】该行为侵犯了消费者的公平交易权。

　　5.【答案】A

　　【解析】该行为侵犯了消费者的安全保障权。