2020执业药师考试【药学专业知识一】每日一练(4.28)

　　1.我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可不包括

　　A.药品生产许可

　　B.药物临床前研究许可

　　C.医疗机构制剂许可

　　D.执业药师执业许可

　　2.开办药品经营企业的必备条件不包括

　　A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

　　B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

　　C.具有保证所经营药品质量的规章制度

　　D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员

　　3.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，医疗机构可以

　　A.从其他医疗机构紧急借用

　　B.从定点生产企业紧急借用

　　C.要求患者到其他医疗机构购买使用

　　D.从邻近的戒毒单位紧急调用

　　(4～5题共用备选答案)

　　A.0.5万元以上1万元以下的罚款

　　B.2万元以上5万元以下的罚款

　　C.1万元以上3万元以下的罚款

　　D.5万元以上10万元以下的罚款

　　根据《麻醉药品和精神药品管理条例》

　　4.销售麻精一的定点批发企业违反储存、销售的规定，应由药品监督管理部门责令限期改正，如逾期不改正的，应责令停业，并处

　　5.取得印鉴卡的医疗机构违反购买、储存的规定，应由卫生行政部门责令限期改正，如逾期不改正，处

　　答案及解析

　　1.【答案】B

　　【解析】我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有：①颁发《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》;②颁发《药品注册证》《进口药品注册证》《医药产品注册证》;③颁发《执业药师注册证》等。故选B。

　　2.【答案】D

　　【解析】开办药品经营企业的必备条件：①具有依法经过资格认定的药学技术人员;②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设备、卫生环境;③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;④具有保证所经营药品质量的管理制度。故选D。

　　3.【答案】A

　　【解析】医院抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品;本医院无法提供时，可以从其他医院或定点批发企业紧急借用，抢救结束后及时向市FDA和市卫生局备案。故选A。

　　4.【答案】B

　　【解析】销售麻精一的定点批发企业违反储存、销售的规定，应由药品监督管理部门责令限期改正，如逾期不改正的，应责令停业，并处并处2万元以上5万元以下的罚款;

　　5.【答案】A

　　【解析】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第72条的规定，取得印鉴卡的医疗机构违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，有下列情形之一，由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，处五千元以上一万元以下罚款，情节严重的，吊销其印鉴卡并处分主管人员和责任人员：①未依规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的;②未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的;③未依规定报告麻醉药品、精神药品的进货、库存、使用数量;④紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案的;⑤未依规定销毁麻醉药品的。