2025山东执业药师考试《法规》常考点：药品标准与国家药品标准

　　1.药品标准分为法定标准和非法定标准两种

分类	内容	效力
法定标准	《中国药典》、国药监部门颁布的药品标准、药品注册标准	强制性标准，是药品质量的最低标准
非法定标准	行业标准、团体标准、企业标准等	各项指标均不得低于国家药品标准

　　2.国家规定中药饮片和医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留。

　　3.中药饮片必须按照国家药品标准炮制，必须按照国家药品标准炮制;国标准没有规定，才可以按照省级药品标准炮制。

　　4.药品标准的制定原则：

　　坚持质量第一，体现“安全有效、技术先进、科学严谨、经济合理”的原则;有针对性地制定检测项目;“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法;标准规定的各种限量应结合实践。