2020军队文职专业科目备考:药典(药学)
一、《中国药典》的基本结构和主要内容
(1)凡例:“凡例”是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定,避免在全书中重复说明。“凡例”中的有关规定具有法定的约束力。
(2)正文:正文内容根据品种和剂型的不同,按顺序可分别列有:品名、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价的规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏及制剂等。
(3)附录:主要收载:制剂通则、生物检定法、试剂、原子量表等
(4)索引:《中国药典》2005年版有“中文索引”(按汉语拼音顺序排列)和“英文索引”
二、主要的外国药典(美国、英国、日本、欧洲)名称、缩写和基本结构
美国:
《美国药典》(USP)
《美国药典》由凡例、正文、附录、索引组成。
英国:
《英国药典》(BP)
《英国药典》的组成为凡例、正文、附录、索引组成。
日本:
《日本药局方》(Jp)
《日本药局方》分一二部:一部收载有凡例、制剂总则、一般试验方法、医药品各论、二部收载有通则、生药总则、制剂总则、一般试验方法、医药品各论、药品红外光谱集、一般信息等。
欧洲:
《欧洲药典》(Ph·Eur)
《欧洲药典》组成有凡例、通用分析方法、容器和材料、试剂、正文和索引。